一、平台简介

　　中医药临床研究中心是天津中医药大学第一附属医院临床研究与创新转化部的核心支撑平台之一。中心聚焦研究者发起的中医药临床研究（IIT），致力于构建涵盖研究设计、项目管理、质量控制、伦理审查及创新转化的一体化支撑体系，提供专业化、全流程的临床研究管理与技术支持服务，旨在推动中医药临床研究的规范化、高质量开展，加速中医药循证证据产出与创新成果转化。

　　二、硬件支持

　　1.临床研究信息系统：配备临床研究项目管理系统（CTMS）、电子数据采集系统（EDC）及随机化系统，支持研究方案在线管理、数据实时采集与远程监查，确保研究数据的真实、准确与可追溯。

　　2.方法学与统计分析平台：配备临床研究方案设计软件、统计分析工具（SAS、R等）及生物信息学工具，支持复杂研究设计与数据处理，为复杂临床研究（如真实世界研究、多中心试验）提供高级统计方法支持。

　　3.质控与培训设施：设有临床研究质控办公室及培训教室，提供项目监查、伦理审查及方法学培训的硬件支持。

　　三、科技服务

　　1.临床研究全流程管理：覆盖研究者发起的临床研究（IIT）立项审查、科学性审查、伦理审查、国家医学研究登记备案、过程监督、结题验收等，确保项目合规性与质量。

　　2.研究设计与方法学支持：提供临床研究方案设计、样本量计算、随机化方案制定、病例报告表（CRF）设计、数据管理与统计分析等技术咨询。

　　3.质量控制与伦理审查：建立三级质量管理体系，开展项目监查与稽查；对接医院伦理委员会，协助伦理审查材料准备、不良事件上报及合规培训。

　　4.创新转化服务：指导临床科室挖掘研究成果，对接专利申请、指南制定及技术转化流程，推动研究结果纳入国际指南或临床实践；基于本团队的临床科研数据和AI算法等优势，开展数据驱动的创新科研和转化工作。

　　四、人员

　　中心现有专职人员7人，团队成员具备临床研究方法学、统计学等专业背景，持有GCP培训证书。

　　五、联系方式

　　联系人：陈老师

　　联系电话：022-27986343

　　六、其他

　　中心作为国家中医药循证医学分中心依托单位，积极组织临床研究方法学培训与学术交流，培养中医药临床研究人才梯队，推动建立中医药临床研究最佳实践标准，助力医院打造国内领先的中医药临床研究创新高地。