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【科室资讯】青鹏软膏临床试验启动会顺利召开
2025年12月30日

  2025年12月29日,我院儿科戎萍副院长作为主要研究者牵头承接的“青鹏软膏治疗儿童亚急性湿疹的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验”召开了项目启动培训会。

  青鹏软膏由西藏奇正藏药股份有限公司研制,北京创立科创医药技术开发有限公司为CRO公司,以儿童亚急性湿疹为适应症,该项目由我院儿科牵头,在全国10家药物临床试验机构同期开展研究。

  青鹏软膏是我院儿科2025年新启动的第11项多中心药物临床试验。其余开展的品种适应症涵盖支气管哮喘急性发作期、儿童急性咽炎、儿童流行性感冒、小儿急性上呼吸道感染、儿童急性支气管炎及感染后咳嗽、小儿胃肠型感冒、小儿湿疹等症。

  本次启动会上,儿科戎萍副院长研究团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就青鹏软膏临床试验方案实施要点及细节进行了沟通。会议同时对研究者进行了试验方案培训、GCP相关技术法规培训,以及我院新上线的CTMS系统操作培训,确保临床试验实施过程的规范性,并将保质保量完成研究目标。

  临床试验中心胡思源教授、钟成梁副主任及机构质控团队参加了本次会议。(临床试验中心供稿)

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