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【患者招募】卒中后感觉障碍临床试验患者及志愿者招募
2025年09月16日

  尊敬的患者/志愿者朋友,

  您好!我们正在开展一项名为“基于‘调卫行气’应用浅刺震颤法治疗卒中后感觉障碍”的临床试验,该研究已经获得天津中医药大学第一附属医院伦理委员会的批准(伦理批号:TYLL2025[K]字063),现向社会公开招募受试者。

  研究目的

  卒中后感觉障碍的发生率高达75%。现代医学对卒中后感觉障碍的治疗存在药物副作用多;康复疗程长、费用高等问题。我课题组根据卒中后感觉障碍气行不畅,卫气失调的病因病机,依清代医家熊芴所著《中风论》中:“人身卫气,应于五神则为知觉,温于四体则为运动”的理论,创造性的提出以浅刺震颤法“调卫行气”,治疗卒中后感觉障碍。前期研究中采用浅刺震颤法取得了较好的疗效,能改善患者麻木,紧束感等诸症。因此本项目拟扩大临床样本量,进行设计严谨的临床随机对照研究,以进一步确证疗效,为促进浅刺震颤治疗卒中后感觉障碍的临床应用和推广提供科学依据。

  招募条件

  一、感觉障碍患者

  纳入标准:

  ①符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中脑梗死诊断标准和《中国脑出血诊治指南2019》中脑出血诊断标准,经颅脑MR 或CT 明确诊断;

  ②年龄40~80岁,首次发生卒中,或既往有卒中史但无明显后遗症及感觉障碍;

  ③偏身感觉障碍,感觉障碍积分FLA 中浅感觉积分<20分,患侧VAS 评分≤5分;

  ④病程14天~3个月,属于卒中后恢复期;

  ⑤神志清楚,检查合作,生命体征稳定,具有较好的沟通表达能力。

  排除标准:

  ①经影像学等相关检查发现感觉障碍是由脑肿瘤、脑外伤引起者;

  ②严重糖尿病、周围神经病等导致周围神经功能障碍者;

  ③合并有其他严重疾病,如心、肝、肺、肾等脏器衰竭及恶性肿瘤等;

  ④合并有运动障碍、认知障碍、言语障碍、精神疾患等不能配合治疗者;

  ⑤妊娠及哺乳期妇女;

  ⑥存在针刺疗法禁忌症的患者,如针刺部位局部皮肤感染、急性感染性疾病、凝血功能障碍者等;

  ⑦对针刺有严重不良反应者,如晕针。

  二、健康志愿者对照组

  纳入标准:

  ①年龄(40~80岁)、性别与患者组相匹配;

  ②无卒中病史;

  ③无感觉障碍病史;

  ④无严重糖尿病、周围神经病、严重心肝肺肾疾病、恶性肿瘤、精神疾患等影响感觉功能的疾病;

  ⑤神志清楚,检查合作,生命体征稳定,具有较好的沟通表达能力;

  ⑥自愿参加并签署知情同意书。

  排除标准:

  ①经标准感觉检查确认有任何疾病(严重糖尿病、周围神经病)引起感觉功能障碍的患者;

  ②合并有其他严重疾病,如心、肝、肺、肾等脏器衰竭及恶性肿瘤等;

  ③合并有运动障碍、认知障碍、言语障碍、精神疾患等不能配合治疗者;

  ④妊娠及哺乳期妇女;

  ⑤存在针刺疗法禁忌症的患者,如针刺部位局部皮肤感染、急性感染性疾病、凝血功能障碍者等;

  ⑥对针刺有严重不良反应者,如晕针。

  患者福利

  1. 可免费接受2次专业的功能核磁(fMRI)检测(静躺扫描仪内,强磁场无创无辐射),需绝对静止配合,排除体内植入金属物或幽闭症,单次检查约30分钟。

  2. 可免费接受进行2次同步经颅电刺激和脑电图(TMS-EEG)检测(通过头部佩戴柔软的检测帽进行脑部信号采集,无创、无危害、仅需患者耐受静坐),每次需要静坐1小时。

  3.免费接受2个疗程(共16次)的针灸治疗(健康志愿者除外)

  联系方式:

  联系地址:天津中医药大学第一附属医院(西青院区)

  联系人:张医生  联系电话:15582383633

  联系人:陈医生  联系电话:18822134782

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