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审查项目列表2023


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受理号 批件生效日期 项目名称 所属专业 主要研究者
SL2023001 2023/1/5 中医药治疗中老年新型冠状病毒感染重症PRCT临床研究方案 呼吸科 王金贵、张艳军
SL2023002 2023/1/5 中医药治疗普通型/重型/危重型新型冠状病毒感染的前瞻性队列研究 呼吸科 王金贵、张艳军
SL2023003 2023/1/19 清金益气颗粒治疗新型冠状病毒感染核酸转阴后常见症有效性及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验 呼吸科 朱振刚
SL2023004 2023/2/8 脉络舒通胶囊对比迈之灵治疗下肢静脉血栓患者药物经济学评价 针灸研究所 李礼
SL2023005 2023/2/8 基于天津医疗与气象环境大数据探索冬季污染-寒潮序贯事件诱发老年脑卒中的规律及预防性干预靶点研究 针灸研究所 李礼
SL2023006 2023/2/8 XLF055多次给药对细菌性阴道病患者的安全性、耐受性及有效性研究 妇科 闫颖
SL2023007 2023/2/8 浅针刺改善脑梗死后感觉障碍的临床随机对照研究 针灸科 吴帮启
SL2023008 2023/2/8 小儿定喘口服液治疗儿童咳嗽变异性哮喘(痰热郁肺证)有效性和安全性的随机、双盲、 安慰剂平行对照、多中心临床试验 儿科 李新民
SL2023009 2023/2/8 中医适宜技术耳穴压丸防控儿童青少年近视进展的前瞻性、多中心随机平行对照研究(低度近视) 眼科 梁凤鸣
SL2023010 2023/2/8 中医适宜技术耳穴压丸防控儿童青少年近视进展的前瞻性、多中心随机平行对照研究(近视前期) 眼科 梁凤鸣
SL2023011 2023/2/8 比较仅含A2 β-酪蛋白的脱脂奶粉与常规含A1和A2 β-酪蛋白的脱脂奶粉对老年人轻度认知障碍的影响:一项双盲、随机、对照试验 营养科 张克明
SL2023012 2023/3/15 中医药治疗心血管疾病队列研究 心血管科 王贤良
SL2023013 2023/3/15 评价聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液联合替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者长期获益的随访研究 肝胆科 郭卉
SL2023014 2023/3/15 基于“Th1/Th2免疫失衡”探讨理肺抑肝法治疗儿童抽动障碍临床疗效及作用机制研究 儿科 陈鸿祥
SL2023015 2023/3/15 “以痛为腧”针刺治疗早中期KOA的临床效应和下肢生物力学分析研究 骨伤科 张超
SL2023016 2023/3/15 脊痛宁片治疗脊柱关节炎(肾阳亏虚、瘀血痹阻证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验 风湿科 刘维
SL2023017 2023/3/15 普仑司特干糖浆(70mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 临床试验中心 胡思源
SL2023018 2023/3/15 泽泻降脂胶囊在中国健康人体内连续给药耐受性和药代动力学临床试验 临床试验中心 胡思源
SL2023019 2023/3/15 小儿连花清感颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)有效性和安全性的随机、双盲、极低剂量对照、多中心Ⅲ期临床研究 儿科 李新民
SL2023020 2023/3/15 益肾化浊颗粒治疗特发性膜性肾病低风险人群(脾肾气虚血瘀证)评价其有效性和安全性的随机双盲、剂量探索、平行对照、多中心Ⅱb期临床试验 肾病科 杨洪涛
SL2023021 2023/3/15 评价黄连解毒丸治疗实热火毒证有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 耳鼻喉、消化 王保和、周正华、韦升利
SL2023022 2023/5/10 “调压保健操”技术干预高血压前期及高血压病在基层医院的试点推广研究 针灸科 杜宇征
SL2023023 2023/5/10 腹膜透析患者肠道菌群与腹腔免疫功能的相关性研究 肾病科 姜晨
SL2023024 2023/5/10 扶肾方干预腹膜透析相关性腹膜炎患者肠道菌群及代谢产物改善腹腔免疫功能的临床研究 肾病科 姜晨
SL2023025 2023/5/10 自动腹膜透析远程患者管理(APD-RPM)与持续性非卧床腹膜透析治疗(CAPD)患者预后及生活质量的比较效果研究 肾病科 杨洪涛
SL2023026 2023/6/28 天津地区射血分数保留的心力衰竭发病、预后与疾病分型特征及中西医治疗作用的回顾性临床研究 实验中心 樊官伟
SL2023027 2023/6/28 基于真实世界数据的清肺合剂临床用药特征研究 药学部 刘芳
SL2023028 2023/6/28 温阳化浊方对反复种植失败患者妊娠结局的影响 生殖中心 夏天
SL2023029 2023/6/28 连花清瘟颗粒治疗急性咽炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验 耳鼻喉科 谯凤英
SL2023030 2023/6/28 儿童社区获得性肺炎中医证候学研究 儿科 李新民
SL2023031 2023/6/28 “双心同调”理念下八段锦治疗高血压合并焦虑抑郁状态的单病例随机对照研究 心血管科 毛静远
SL2023032 2023/6/28 腰椎间盘突出症中医方案的临床评价 骨伤科 王平
SL2023033 2023/6/28 “升清降浊”针法治疗脓毒症胃肠功能障碍的临床疗效评价研究 南院急症部 杨晓琨
SL2023034 2023/6/28 早期妊娠临床样本中人绒毛膜促性腺激素(hCG)的检测评价(型号:IHC-3000) 生殖中心 夏天
SL2023035 2023/6/28 hCG检测试剂盒(胶体金法)可用性研究和对比研究临床评价(型号:IHC-3000) 妇科 闫颖
SL2023036 2023/6/28 培土清心颗粒治疗儿童期特应性皮炎(心火脾虚证)评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱb期临床试验 儿科 李新民
SL2023037 2023/6/28 基于BDNF/TrkB介导的突触长时程增强探讨针刺对卒中后失语的脑可塑性调控作用及神经影像学机制研究 针灸科 孟智宏
SL2023038 2023/6/28 基于多组学探究急性痛风性关节炎湿热毒蕴证及湿热蕴结证的生物学特征 风湿免疫科 刘维
SL2023039 2023/6/28 高危局限性前列腺癌中医证型与分子分型相关性研究 肿瘤科 孙彬栩
SL2023040 2023/6/28 “健脾利湿化瘀方”干预高危局限性前列腺癌疗效观察 肿瘤科 孙彬栩
SL2023041 2023/6/28 泽泻降脂胶囊在中国健康人体内餐后单次给药的药代动力学试验方案 Ⅰ期研究室 胡思源
SL2023042 2023/7/26 针刺治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能下降的临床研究 妇科 梁学梅
SL2023043 2023/7/26 中国 2 型糖尿病患者管理和医疗质量的真实世界多中心登记研究 内分泌科 王斌
SL2023044 2023/7/26 芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病(气虚血瘀证)有效性和安全性随机、双盲、多中心、基础治疗加载、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验 内分泌科 王斌
SL2023045 2023/7/26 评价爱力士®枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍(ED)的多中心、前瞻性、安全性和有效性的临床研究 男科 耿强
SL2023046 2023/7/26 动脉留置针(型号规格:20G×29mm/A-D-Y) 麻醉科 齐庆岭
SL2023047 2023/7/26 优化新生脉散方治疗慢性心力衰竭的随机、双盲、安慰剂对照临床试验 心血管科 王贤良
SL2023048 2023/7/26 针刺治疗缺血性脑卒中肢体功能障碍的多模态MRI研究 针灸部 戴晓矞
SL2023049 2023/7/26 温阳化浊方改善URSA患者妊娠结局的回顾性研究 生殖中心 夏天
SL2023050 2023/8/16 一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊扩张导管治疗下肢动脉狭窄或闭塞性疾病的前瞻、多中心、单组目标值临床研究 血管外科 王刚
SL2023051 2023/8/16 添加母乳低聚糖及多种营养素优化的婴儿配方奶粉对0~1 岁婴儿生长发育的影响:一项多中心、双盲、随机、对照试验 营养科 张克明
SL2023052 2023/8/16 氢氯噻嗪片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验-2023 Ⅰ期研究室 胡思源
SL2023053 2023/8/16 荜铃胃痛颗粒治疗功能性消化不良的有效性和安全性的真实世界研究 消化科 周正华
SL2023054 2023/8/16 基于全国多中心长期队列中国超重/肥胖人群防控策略研究 营养科 李艳玲
SL2023055 2023/8/16 小儿风热清口服液治疗儿童流行性感冒(风热犯卫证)有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验 儿科 李新民
SL2023056 2023/8/16 消风宣窍颗粒治疗儿童常年性过敏性鼻炎肺经风寒证探索其有效性及安全性的随机双盲、平行组设计、多中心Ⅱ期临床研究 儿科 李新民
SL2023057 2023/8/16 评价复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒(风热证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂 平行对照、多中心Ⅲ期临床试验 儿科 李新民
SL2023058 2023/8/16 苏黄止咳颗粒治疗儿童感染后咳嗽(风邪犯肺、肺气失宣证)有效性和安全性的随机、双盲、极低剂量对照、多中心临床研究 儿科 李新民
SL2023059 2023/8/16 苏黄止咳颗粒治疗成人咳嗽变异性哮喘(风邪犯肺、肺气失宣证)有效性和安全性的随机、双盲、原剂型对照、多中心Ⅱ期临床研究 呼吸科 朱振刚
SL2023060 2023/8/16 苏黄止咳颗粒治疗成人感染后咳嗽(风邪犯肺、肺气失宣证)有效性和安全性的随机、双盲、原剂型对照、多中心临床研究 呼吸科 朱振刚

 

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