| 受理号 |
项目名称 |
所属专业 |
主要研究者 |
批件生效日期 |
| SL2021001 |
注射用前列地尔脂质体治疗下肢动脉硬化闭塞症的 II 期临床试验 |
疮疡及血管外科 |
王军 |
2021/1/29 |
| SL2021002 |
消岩颗粒联合Durvalumab治疗放化疗后不可切除的晚期NSCLC的随机、对照、单中心临床研究（原名）消岩颗粒联合Durvalumab治疗晚期NSCLC的临床研究（现名） |
肿瘤科 |
李小江 |
2021/1/23 |
| SL2021003 |
肾炎康复片治疗糖尿病肾病二次开发研究--代谢性疾病患者血清标志物研究方案 |
内分泌科 |
王斌 |
2021/1/18 |
| SL2021004 |
针刺对反复胚胎着床障碍妇女IVF妊娠结局的影响：多中心随机对照临床研究 |
生殖中心 |
夏天 |
2021/3/5 |
| SL2021005 |
基于“肺与大肠相表里”理论探讨柴葛芩连汤对肺炎湿热证患儿肠道菌群及其粘膜屏障功能的影响 |
儿科 |
孙丹 |
2021/2/5 |
| SL2021006 |
名老中医学术思想传承模式指导下的“通关利窍”针刺法临床研究数据库构建与效应机制研究 |
针灸研究所 |
樊小农 |
2021/1/5 |
| SL2021007 |
小儿积滞病中医证候疗效评价量表的制定研究 |
儿科 |
胡思源 |
2021/1/19 |
| SL2021008 |
儿童普通感冒有效性指标（加拿大急性呼吸道疾病和流感量表评分、咳嗽症状积分、咳嗽视觉模拟评分）最小临床重要变化值（MCID）的临床研究 |
儿科 |
胡思源 |
2021/1/27 |
| SL2021009 |
“疏肝调神”整合针灸方案治疗中度抑郁障碍的有效性和安全性的多中心随机对照临床研究 |
针灸科 |
许军峰 |
2021/1/19 |
| SL2021010 |
氢氯噻嗪片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验 |
Ⅰ期临床研究室 |
胡思源 |
2021/1/5 |
| SL2021011 |
不同透析龄PD患者肠道微生态变化规律临床研究 |
肾病科 |
邢海涛 |
2021/1/5 |
| SL2021012 |
PD相关性腹膜炎患者肠道菌群特征变化及扶肾方干预效应临床试验 |
肾病科 |
邢海涛 |
2021/1/5 |
| SL2021013 |
PD胃肠功能障碍患者肠道菌群变化特征及扶肾方干预效应临床试验 |
肾病科 |
邢海涛 |
2021/1/5 |
| SL2021014 |
博洛克肠溶胶囊治疗急性缺血性脑卒中患者的多中心随机对照临床研究 |
针灸科 |
蔡斐 |
2021/1/19 |
| SL2021015 |
针刺结合七星针叩刺治疗带状疱疹后神经痛的临床评价研究 |
针灸研究所 |
张雪竹 |
2021/1/5 |
| SL2021016 |
血管性轻度认知损害早期诊断、预警体系建立及针刺疗效的研究 |
针灸研究所 |
张雪竹 |
2021/2/2 |
| SL2021017 |
在中国健康受试者体内评价食物对泰宁纳德片药代动力学影响的I期临床研究 |
I期临床研究室 |
胡思源 |
2021/1/6 |
| SL2021018 |
一次性使用泵用输液器（型号规格：SP-1 0.7×22.5TWLB）临床试验 |
麻醉科 |
齐庆岭 |
2021/1/19 |
| SL2021019 |
临床研究数据管理平台及针灸干预中风病队列的构建的研究 |
国家中医针灸临床医学研究中心 |
王舒 |
2021/1/5 |
| SL2021020 |
复方黄柏液清热解毒塌渍外敷控制糖尿病足创面细菌耐药的循证评价研究 |
疮疡周围血管外科 |
王军 |
2021/2/2 |
| SL2021021 |
麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘(热哮证)随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验 |
呼吸科 |
朱振刚 |
2021/2/2 |
| SL2021022 |
中医辨治系统性红斑狼疮的前瞻性队列研究 |
风湿免疫科 |
刘维 |
2021/6/17 |
| SL2021023 |
类风湿关节炎中医方案优化及决策平台构建 |
风湿免疫科 |
刘维 |
2021/2/2 |
| SL2021024 |
基于“痰瘀互结”证治理论指导的津沽小儿推拿手法治疗腺样体肥大临床研究 |
推拿科 |
刘新明 |
2021/4/8 |
| SL2021025 |
探讨“健脾利湿化瘀方”联合最大雄激素阻断在晚期前列腺癌中的临床疗效及ctDNA动态变化研究 |
肿瘤科 |
李小江 |
2021/2/2 |
| SL2021026 |
针灸治疗中风病的病例注册登记研究 |
针灸科 |
杜宇征 |
2021/2/2 |
| SL2021027 |
泽泻降脂胶囊在中国健康人体内空腹单次给药的耐受性和药代动力学试验 |
Ⅰ期临床研究室 |
胡思源 |
2021/2/2 |
| SL2021028 |
KY1701片在HER2表达阳性晚期乳腺癌患者单次给药的耐受性和药代动力学试验 |
Ⅰ期临床研究室 |
胡思源 |
2021/2/2 |
| SL2021029 |
连夏消痞颗粒治疗功能性消化不良（寒热错杂证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行、多中心对照Ⅱ期临床试验 |
消化科 |
周正华 |
2021/3/5 |
| SL2021030 |
风叶咳喘平口服液（儿童型）治疗小儿急性支气管炎（风热咳嗽证）评价其有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 |
儿科 |
李新民 |
2021/2/2 |
| SL2021031 |
针刺防控儿童假性近视向真性近视进展的临床研究 |
眼科 |
高文 |
2021/2/2 |
| SL2021032 |
中医有效单味药干预类风湿关节炎“骨破坏”的临床研究 |
风湿免疫 |
刘维 |
2021/2/2 |
| SL2021033 |
中医有效复方干预类风湿关节炎“骨破坏”的临床研究 |
风湿免疫科 |
刘维 |
2021/2/2 |
| SL2021034 |
特定穴配穴治疗肠易激综合征的随机对照临床研究 |
针灸科 |
韩林 |
2021/3/3 |
| SL2021035 |
芪苓温肾消囊颗粒治疗多囊卵巢综合征（脾肾阳虚、痰湿阻滞证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验 |
妇科 |
闫颖 |
2021/2/2 |
| SL2021036 |
重组质粒-肝细胞生长因子注射液治疗严重下肢缺血性疾病导致肢体静息痛的随机、双盲、基础治疗、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究 |
血管外科 |
王军 |
2021/3/9 |
| SL2021037 |
NANLING：一项在中国患有慢性肾病(CKD) 贫血且正在接受腹膜透析(PD) 的患者中评估罗沙司他有效性和安全性的开放性单臂、多中心、IV 期研究 |
肾病科 |
杨洪涛 |
2021/3/9 |
| SL2021038 |
针刺对比咽腔电刺激治疗脑卒中后吞咽障碍的双模拟RCT研究 |
针灸研究所 |
王舒 |
2021/3/9 |
| SL2021039 |
佛芍配方颗粒治疗儿童功能性腹痛气机阻滞证有效性和安全性的临床研究 |
临床试验中心 |
李梅芳 |
2021/3/9 |
| SL2021040 |
基于老年急性白血病AEM评价系统的人工智能研究 |
血液科 |
王兴丽 |
2021/3/9 |
| SL2021041 |
利伐沙班片（10mg）在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复试验设计、空腹和餐后状态下的生物等效性试验（1） |
Ⅰ期临床研究室 |
胡思源 |
2021/3/9 |
| SL2021042 |
富马酸丙酚替诺福韦片（25mg）在健康受试者中单次口服给药、随机、开放、三周期、部分重复、空腹和餐后状态下的生物等效性试验 |
Ⅰ期临床研究室 |
胡思源 |
2021/3/9 |
| SL2021043 |
rTMS结合定向训练干预中度发育迟缓儿童认知能区临床研究 |
儿科 |
冯兆才 |
2021/3/9 |
| SL2021044 |
华佗夹脊刺治疗脑梗死恢复期感觉障碍的临床研究 |
针灸临床部 |
宋晓莉 |
2021/5/18 |
| SL2021045 |
注射用醋酸地加瑞克在前列腺癌患者中的多中心、随机、开放、两序列、单次给药的人体生物等效性临床研究 |
肿瘤科 |
李小江 |
2021/5/18 |
| SL2021046 |
针灸减少房颤发作的随机对照临床研究 |
针灸临床部 |
吴帮启 |
2021/5/18 |
| SL2021047 |
基于“Th1/Th2免疫平衡”探讨平肝止痒汤治疗外阴慢性湿疹临床疗效 |
皮肤科 |
魏然然 |
2021/7/14 |
| SL2021048 |
从“脾旺不受邪”论治预防性针刺对季节性变应性鼻炎防治的疗效观察 |
针灸研究所 |
杨趁 |
2021/6/24 |
| SL2021049 |
通络联合益肾健脾法治疗早期2型糖尿病肾脏疾病（脾肾两虚证）临床研究 |
内分泌科 |
王斌 |
2021/5/18 |
| SL2021050 |
基于SNP联合尿液组学技术探讨糖尿病肾脏疾病气虚血瘀证及肾浊方干预的精准诊疗研究 |
内分泌科 |
王斌 |
2021/5/18 |
| SL2021051 |
香胡当芎行调胶囊治疗原发性痛经评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 |
妇科 |
闫颖 |
2021/7/20 |
| SL2021052 |
基于VR的腰椎间盘突出症PTED手术处方锻炼的研究 |
骨伤科护理部 |
杨莹 |
|
| SL2021053 |
基于fMRI和DTI的针刺通里穴治疗脑梗死患者手功能障碍的有效性和神经机制研究 |
针灸科 |
王琪 |
2021/7/20 |
| SL2021054 |
针刺对体外受精-胚胎移植临床妊娠率的影响：多中心随机对照试验 |
针灸科 |
石磊 |
2021/7/20 |
| SL2021055 |
a2至初系列1段婴儿配方奶粉、含A1和A2β酪蛋白的传统1段婴儿配方奶粉和母乳喂养对婴儿消化和舒适度的影响：一项单盲随机对照试验 |
产科 |
岳立稳 |
2021/7/20 |
| SL2021056 |
醒脑开窍针刺法治疗脑梗死的动态脑电图效应机制研究 |
针灸科 |
李桂平 |
2021/7/20 |
| SL2021057 |
“固本箍毒、祛腐生新”理论在肛周脓肿感染性创面愈合中的应用研究 |
肛肠科 |
武海阔 |
2022/5/10 |
| SL2021058 |
感觉神经定量检测仪临床试验 |
内分泌科 |
王斌 |
2021/7/20 |
| SL2021059 |
温阳化浊方治疗卵巢储备功能降低患者临床疗效及作用机制研究 |
生殖中心 |
夏天 |
2021/7/20 |
| SL2021060 |
重组人血管内皮抑制素注射液(恩度®)联合顺铂对比安慰剂联合顺铂腔内注射治疗恶性胸腹腔积液的随机、 对照、 双盲的多中心Ⅲ期注册临床研究 |
肿瘤科 |
李小江 |
2021/7/20 |
| SL2021061 |
山东省中西医结合(动脉粥样硬化)防治研究——中西医结合治疗急性心肌梗死的临床试验 |
心血管科 |
毛静远 |
2021/7/20 |
| SL2021062 |
一项多中心、随机、双盲、三臂平行临床研究，评估两种丙酸 鼻喷雾剂在中重度季节性过敏性鼻炎受试者中的临床终点生物等效性试验 |
耳鼻咽喉科 |
谯凤英 |
2021/7/20 |
| SL2021063 |
槐耳颗粒、环孢素软胶囊治疗特发膜性肾病多中心、随机、开放、平行对照临床研究 |
肾内科 |
杨洪涛 |
2022/3/11 |
| SL2021064 |
探索健儿清解液治疗儿童急性上呼吸道感染（风热感冒夹滞证）有效性及安全性的随机对照、双盲、多中心临床试验 |
儿科 |
李新民 |
2021/7/20 |
| SL2021065 |
小儿连花清感颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）有效性和安全性的随机、双盲、极低剂量（安慰剂）对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床研究 |
儿科 |
李新民 |
2021/7/20 |
| SL2021066 |
小儿化积颗粒治疗3～12岁小儿积滞病乳食内积证评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究 |
儿科 |
胡思源 |
2021/7/20 |
| SL2021067 |
维格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、单剂量、双周期、两序列、双交叉生物等效性试验 |
Ⅰ期临床研究室 |
胡思源 |
2021/7/20 |
| SL2021068 |
磷酸奥司他韦胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验 |
Ⅰ期临床研究室 |
胡思源 |
2021/7/20 |
| SL2021069 |
腰椎间盘突出症中医方案疗效与循证评价研究 |
骨伤科 |
王平 |
2021/9/8 |
| SL2021070 |
槐杞黄颗粒联合ARB治疗慢性肾小球肾炎（气阴两虚型）的临床疗效观察——一项前瞻性随机对照研究 |
肾病科 |
赵晰 |
2021/9/8 |
| SL2021071 |
中医证型/体质视角下儿童变应性鼻炎-肠道菌群失调联动机制的研究 |
儿科 |
张圆 |
2021/9/8 |
| SL2021072 |
发热门诊中流行性感冒合并流感重症的临床预警模型构建 |
感染疾病科 |
赵启亮 |
2021/9/8 |
| SL2021073 |
应用三维超声容积技术评估功能性消化不良患儿胃排空的临床应用研究 |
功能检查科 儿科 |
安然 |
2021/9/8 |
| SL2021074 |
基于隐树模型的卒中相关重症肺炎证素及辨识标准研究 |
急症部 |
肖璐 |
2021/9/8 |
| SL2021075 |
清肺消炎丸（以山羊角替代羚羊角）治疗急性上呼吸道感染痰热阻肺证有效性及安全性的随机、对照、多中心临床试验 |
感染疾病科 |
刘旻 |
2021/9/8 |
| SL2021076 |
清肺消炎丸（以山羊角替代羚羊角）治疗急性支气管炎痰热阻肺证评价其有效性和安全性的随机、双盲、原制剂平行对照、多中心临床研究 |
感染疾病科 |
刘旻 |
2021/9/8 |
| SL2021077 |
清肺消炎丸（以山羊角替代羚羊角）治疗慢性支气管炎急性发作痰热阻肺证评价其有效性和安全性的随机、双盲、原制剂平行对照、多中心临床研究 |
感染疾病科 |
刘旻 |
2021/9/8 |
| SL2021078 |
伏立康唑片在健康人体空腹状态下的随机、开放、单剂量、双周期、两序列、交叉生物等效性试验 |
Ⅰ期临床研究室 |
胡思源 |
2021/9/8 |
| SL2021079 |
鼻敏胶囊治疗常年性变应性鼻炎（肺肾阳虚证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期探索性临床试验 |
耳鼻咽喉科 |
谯凤英 |
2021/10/19 |
| SL2021080 |
环泊酚注射液应用于无痛人流患者的临床研究 |
麻醉科 |
齐庆岭 |
2021/10/19 |
| SL2021081 |
穴位埋线对多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗患者（痰湿阻滞证）子宫内膜及糖脂代谢的影响 |
生殖中心 |
栾祖乾 |
2021/12/31 |
| SL2021082 |
人工熊胆粉替代熊胆粉的熊胆胶囊治疗急性咽炎肝胃郁热证区组随机、双盲、多中心等效性临床研究 |
耳鼻咽喉科 |
谯凤英 |
2021/10/19 |
| SL2021083 |
评价加味没竭片治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行、安慰剂对照Ⅱ期临床试验 |
妇科 |
闫颖 |
2021/10/19 |
| SL2021084 |
阴道用乳杆菌二联活菌胶囊多次给药对细菌性阴道病患者的安全性、耐受性研究 |
妇科 |
闫颖 |
2021/12/7 |
| SL2021085 |
基于远程会诊平台中西医联合治疗难治性心力衰竭前瞻性队列研究 |
心血管科 |
毛静远 |
2021/12/7 |
| SL2021086 |
正清风痛宁缓释片预防痛风降尿酸过程中急性发作的随机、阳性对照、双盲、双模拟、多中心研究 |
风湿免疫科 |
刘维 |
2021/12/7 |
| SL2021087 |
中成药用于儿童急性水样腹泻病的注册登记研究•儿泻停颗粒治疗儿童急性水样腹泻（湿热泻）的前瞻性队列研究 |
儿科 |
胡思源 |
2021/12/7 |
| SL2021088 |
复方一枝黄花喷雾剂治疗小儿急性咽炎（风热证）所致咽痛评价其即时止痛作用和安全性的中央随机、双盲、剂量探索、多中心、两阶段适应性设计的临床试验 |
儿科 |
李新民 |
2021/12/7 |
| SL2021089 |
养心氏片对比曲美他嗪对PCI术后患者运动耐量的影响：一项前瞻性、多中心、随机、双盲双模拟、活性药物对照临床研究 |
心血管科 |
王贤良 |
2021/12/7 |
| SL2021090 |
清喉咽含片治疗急性咽炎（肺热阴虚证）有效性及安全性的随机、双盲、 极低剂量平行对照、多中心临床试验 |
耳鼻喉科 |
谯凤英 |
2021/12/7 |
