受试者小知识

1.什么是临床试验？

临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。

2. 临床试验的意义是什么？

临床试验的必要性：理论和实践永远是两回事，多么严谨医学的理论在现实中都无法完全实现，所以在探明一种新药对人体的实际药效时，唯有临床试验才能得出结果。

临床试验的重要性：现在很多患者被各种疑难杂症所困扰着，所以对应这些疑难杂症的新药也在积极研发中，而一款有效的新药上市是一个比较漫长的过程，而临床试验可以大大加速这个过程，让患者尽快用上新药，摆脱那些可憎的疑难杂症，甚至拯救更多的生命。

3.参加临床试验前您应该知道和考虑的问题：

a.您要知道您有权利自行决定是否参加临床试验

b.您应该尽可能了解您要参加的试验信息

c.您应该向研究者尽可能多的了解相关信息

d.您应该了解试验的利弊

e.参加研究可能对您目前没有帮助，但是可能在未来改善其他患者的病情。

4.您至少应该向研究者咨询以下问题：

a.研究进行中，我会接受什么治疗，我是否会被分到安慰剂组，医生会对我采取什么措施?

b.研究是否会有副作用？

c.研究对我个人而言有什么帮助或受益？

d.如果我不想参加研究，我还有什么其他治疗方案可供选择？

e.我可以随时退出该研究吗？

f.参加研究，什么项目需要我承担费用？

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