受试者小知识
1.什么是临床试验?
临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
2. 临床试验的意义是什么?
临床试验的必要性:理论和实践永远是两回事,多么严谨医学的理论在现实中都无法完全实现,所以在探明一种新药对人体的实际药效时,唯有临床试验才能得出结果。
临床试验的重要性:现在很多患者被各种疑难杂症所困扰着,所以对应这些疑难杂症的新药也在积极研发中,而一款有效的新药上市是一个比较漫长的过程,而临床试验可以大大加速这个过程,让患者尽快用上新药,摆脱那些可憎的疑难杂症,甚至拯救更多的生命。
3.参加临床试验前您应该知道和考虑的问题:
a.您要知道您有权利自行决定是否参加临床试验
b.您应该尽可能了解您要参加的试验信息
c.您应该向研究者尽可能多的了解相关信息
d.您应该了解试验的利弊
e.参加研究可能对您目前没有帮助,但是可能在未来改善其他患者的病情。
4.您至少应该向研究者咨询以下问题:
a.研究进行中,我会接受什么治疗,我是否会被分到安慰剂组,医生会对我采取什么措施?
b.研究是否会有副作用?
c.研究对我个人而言有什么帮助或受益?
d.如果我不想参加研究,我还有什么其他治疗方案可供选择?
e.我可以随时退出该研究吗?
f.参加研究,什么项目需要我承担费用?
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