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审查项目列表2019


受理号 项目名称 所属专业 主要研究者 批件生效日期
SL2019001 延藜胶囊治疗功能性勃起功能障碍-肾阳虚证的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期(补充)临床试验 泌尿外科 耿强 2019/3/19
SL2019002 紫叶丹胶囊(紫珠○R)治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性上市后监测 肝胆 郭卉 2019/3/19
SL2019003 盆炎净颗粒治疗盆腔炎性疾病(湿热蕴结证)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验 妇科 闫颖 2019/3/19
SL2019004 一项在伴射血分数降低的中国心力衰竭患者中描述Entresto(沙库巴曲/缬沙坦)安全性和耐受性的多中心、单臂、非干预性研究 心血管科 李彬 2019/3/19
SL2019005 探索舒脑欣滴丸治疗脑梗死(中风中经络-血瘀证)使用剂量的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱa期临床试验 神经内科 杜宇征 2019/3/19
SL2019006 右兰索拉唑缓释胶囊在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉空腹和餐后口服给药生物等效性试验 I期临床研究 胡思源 2019/3/19
SL2019007 实时剪切波弹性成像技术定量评估痉挛型脑瘫患儿小腿三头肌肌张力临床研究 推拿科 刘斌 2019/5/21
SL2019009 外泌体miR-106b靶向Vim在药物性肝损伤适应性反应中的调控机制研究 肝胆科 张文涛 2019/5/21
SL2019010 “行气散瘀”针刺法对POCI患者脑血流调控的临床研究 针灸科 李琛 2019/5/21
SL2019012 基于多胺信号通路探索针刺治疗脓毒症胃肠功能障碍的机制研究 急症科 刘毅 2019/5/21
SL2019013 小儿咽立宁口服液治疗儿童急性咽炎(风热外侵证)有效性和安全性的随机、双盲、极低剂量平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 儿科 —— 2019/5/21
SL2019014 中医药对中度活动期溃疡性结肠炎的临床疗效评价 脾胃科 周正华 2019/5/21
SL2019015 一次性使用输液器(型号:Y-SYD-S-1,0.7×20型)临床试验 麻醉科 齐庆岭 2019/5/21
SL2019016 一次性使用精密过滤输液器(型号:Y-JMD-S-1,5μm,0.7×20型)临床试验 麻醉科 齐庆岭 2019/5/21
SL2019017 探索咳敏胶囊治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)使用剂量的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱa期临床试验 感染科 刘旻 2019/5/21
SL2019019 低频治疗仪(型号:SDL-F100)临床试验 康复科 于涛 2019/5/21
SL2019020 中医“和法”理论指导的津沽小儿脏腑推拿配合捏脊治疗厌食的临床研究 推拿科 李桂华 2019/5/21
SL2019021 沈阳沃森药物研究所、北京红太阳药业有限公司研制的盐酸普拉格雷片(10mg)与Eli Lilly and Co生产的盐酸普拉格雷片(10mg,商品名:EFFIENT®)在中国健康受试者中的单剂量 I期临床研究 胡思源 2019/6/28
SL2019022 沈阳沃森药物研究所、北京红太阳药业有限公司研制的伊拉地平缓释胶囊(5mg)与Novartis New Zealand Limited生产的伊拉地平缓释胶囊 I期临床研究 胡思源 2019/6/28
SL2019023 绝经综合征“衷中参西”健康教育模式的构建与验证研究 妇科 付姝菲、李军 2019/6/28
SL2019024 基于“脑主神明”理论探讨头腹推拿法治疗中老年顽固性失眠的疗效观察 推拿科 李建 2019/6/28
SL2019025 磁共振扩散张量成像评价腰椎间盘突出所致腰骶神经病变的探索性研究 放射科 王妍 2019/6/28
SL2019026 补肾生血和补气养血法对照治疗再生障碍性贫血增加疗效及降低复发率的随机对照研究 血液科 史哲新 2019/6/28
SL2019028 小儿豉翘清热糖浆治疗小儿风热感冒夹滞证评价其有效性和安全性的随机、双盲双模拟、原剂型平行对照、多中心临床研究 儿科专业 李新民 2019/8/27
SL2019029 基于“嫉妒不孕”理论研究心理干预联合中药治疗对不明原因性不孕症患者妊娠率及神经内分泌的影响 生殖中心 马赛花 2019/8/27
SL2019030 “醒脑开窍”康复方案治疗中风后运动性失语的循证研究 针灸科 孟智宏 2019/8/27
SL2019031 以安慰剂为对照评价消癥散结法治疗糖尿病肾脏疾病(Mogensen IV期)气虚血瘀型患者安全性及有效性随机、双盲、多中心临床研究 肾病科 杨洪涛 2019/9/11
SL2019032 醒脾养儿颗粒治疗小儿腹泻队列研究 儿科 李新民 2019/8/27
SL2019035 “通督醒神”康复方案治疗中风后轻度认知障碍的循证优化研究 针灸科 杜宇征 2019/9/24
SL2019036 个体化针灸、固定化针刺、来曲唑和安慰剂对多囊卵巢综合征不孕妇女活产率的影响:多中心随机试验 生殖中心 夏天 2019/9/24
SL2019037 诺氟沙星胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性研究2 I期临床研究 胡思源 2019/9/24
SL2019038 痰热清胶囊治疗流行性感冒的双盲、双模拟、多中心随机对照研究 急症科 李桂伟 2019/9/24
SL2019039 追风透骨胶囊治疗膝骨关节炎(寒湿痹阻型)的随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心临床试验 风湿科 刘维 2019/9/24

 

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