伦理委员会委员职责

一、伦理委员会主任委员职责
1. 对伦理委员会工作负责；
2. 主持伦理委员会会议，对提交审查项目进行审查，必要时，召集紧急会议审查；
3. 审核签署会议记录；
4. 审核签署《伦理审查批件》和《伦理审查意见通知》等伦理审查决定文件；
5. 对伦理委员会重大工作决定进行审核，并批准：
◎ 邀请独立顾问；
◎ 加快审查，免除审查；
◎ 现场监督检查；
◎ 伦理委员会操作规程和指南。

二、伦理委员会副主任委员职责
1. 主任委员缺席时负责接替主任委员职责；
2. 受主任委员委托处理伦理委员会相关事宜：
◎ 批准伦理委员会SOP和指南修订申请；
◎ 对受理的严重不良事件报告进行审阅处理，必要时提请会议审查；
◎ 对受理的不依从/违反方案报告进行审阅处理，必要时提请会议审查；
◎ 批准伦理委员会文件的复印；
◎ 指导处理受试者抱怨问题。

三、伦理委员会常任委员职责
1. 对提交审查的研究项目进行充分审查，参加伦理委员会会议对研究项目进行讨论和评价；
2. 对会议上通报的项目及其决定进行审核，如适用加快审查方式审查的项目及其决定的合适性，严重不良事件报告审查处理的合适性，以及结题报告审查的合适性；
3. 审核会议记录；
4. 对伦理委员会机密信息进行保密；
5. 遵守有关利益冲突的规定；
6. 参加生物医学研究伦理学和生物医学研究的继续教育活动。

四、伦理委员会替补委员职责
1. 参加会议审查的常任委员不能满足法定人数要求时，应邀参加会议审查；
2. 参加会议审查时职责和权利同常任委员；
3. 对伦理委员会机密信息进行保密；
4. 遵守有关利益冲突的规定；
5. 参加生物医学研究伦理学和生物医学研究的继续教育活动。

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