SOP-JG01临床试验标准操作规程(SOP)制订、修订及实施的SOP
SOP-JG02临床试验方案编号的SOP
SOP-JG03药物临床试验运行的SOP
SOP-JG04药物临床试验新项目申请、批准的SOP
SOP-JG05临床试验方案设计、讨论与修订的SOP
SOP-JG06临床试验方案科学审查的SOP
SOP-JG07临床试验提交伦理审查的SOP
SOP-JG08试验用药品接收、储存、发放、回收的SOP
SOP-JG09临床试验启动的SOP
SOP-JG10受试者的招募、筛选与入选的SOP
SOP-JG11试验源文件与源数据记录的SOP
SOP-JG12病例报告表填写的SOP
SOP-JG13不良事件及严重不良事件处理及报告的SOP
SOP-JG14质量保证与质量控制的SOP
SOP-JG15方案偏离处理的SOP
SOP-JG16病例报告表(已完成)审核与提交的SOP
SOP-JG17临床试验文件存档的SOP
SOP-JG18临床试验结束报告的制定、审核及提交的SOP
|