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我院承接的第1项生物制品临床试验JT1801项目启动
2026-09-16 11:43

  2026年9月8日,由我院肾病科主任杨波作为主要研究者承接的“以达依泊汀α注射液(NESP ®)为对照,评价 JT1801 用于接受血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者维持治疗有效性和安全性的临床试验”召开项目启动培训会。

  该Ⅲ期试验在全国37家药物临床试验机构同期开展,以接受血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者为目标人群,是我院承接的第一项生物制品临床试验。

  启动会上,肾病科研究团队分别与申办方代表、CRO团队、SMO团队就试验方案的实施要点及细节进行了沟通。会议同时对研究者进行了试验方案培训、GCP相关技术法规培训及信息化系统的培训,确保临床试验实施过程的规范性,并将保质保量完成研究目标。肾病科研究者团队也将进一步发挥在全国中医肾病临床试验领域“领头羊”的学术优势,承接好更多更好的临床研究项目。

  临床试验中心副主任钟成梁及机构质控团队参加了本次会议。

  

 
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