近日,我院老年病科主任刘学政作为主要研究者的“芪参益气滴丸治疗冠心病射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证)有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、标准治疗加载Ⅲ期临床试验”在综合楼召开项目启动培训会。
芪参益气滴丸由天士力医药集团股份有限公司研制,以冠心病射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证)为适应症,该项目在全国60家药物临床试验机构同期开展试验。
本次启动会上,刘学政主任及其研究者团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就试验方案的实施要点及细节进行了沟通。会议同时对研究者进行了试验方案培训、关键指标6分钟步行试验距离的测定、GCP相关技术法规培训及信息化系统的培训,重点分析讨论了实施难点和解决方案,确保临床试验实施过程的规范性。
临床试验中心副主任钟成梁及机构CRC管理中心团队参加了本次会议。
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