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我院牵头的蓝芩口服液Ⅱ期临床试验总结会召开
2026-08-04 11:09

  2026年7月26日,由我院作为组长单位、副院长戎萍担任主要研究者(PI)的蓝芩口服液治疗儿童急性咽炎(肺胃实热证)多中心Ⅱ期临床试验总结会,以线上线下结合模式召开。本次会议汇聚了来自全国23家临床参研单位及申办方、CRO公司的60余位专家学者,涵盖中西医儿科、GCP、药学、统计学等多个领域,共同为该项目Ⅱ期临床试验结果的讨论分析以及Ⅲ期临床试验方案的科学落地精准赋能。

  我院儿科凭借深厚的学科积淀成为组长单位,临床试验中心全程保驾护航,从项目立项开始介入、积极协助申办方完成了IND的审评沟通,并负责了本次Ⅱ期以及后续Ⅲ期的研究设计及统计分析等技术服务,涵盖了本品种研发的各个关键技术环节。

  本次会议由我院临床试验中心副主任钟成梁主持。会上,副院长樊官伟代表组长单位致辞,对Ⅱ期全体研究团队的辛勤付出表示感谢,并对Ⅲ期临床试验的开展做出展望。戎萍副院长组织全体参会专家,就Ⅱ期临床试验的整体结果、统计学意义及临床价值展开了深入交流与探讨。胡思源教授结合目前中药临床试验审评及监管要求,对Ⅱ期试验结果及后续Ⅲ期试验要点及核心关注点进行总结点评,为后续研究开展指明方向。最后,申办方及CRO公司代表分别进行总结致辞,对会议的召开、我院的牵头工作及全体专家的专业指导致以感谢。

  本次全国研究者会的召开,为蓝芩口服液后续完成与CDE的EOP2沟通、顺利开展Ⅲ期临床试验奠定了坚实基础。该项目作为儿科今年新承接的第6个牵头项目,也充分彰显了我院在中医儿科领域的临床研究实力与行业影响力。

  未来,我院将继续秉持严谨务实的科研态度,秉持“做好的项目、把项目做好”的服务理念,在国家医学中心建设框架下,苦练内功、引领行业、服务各方、塑造品种,共同协力稳步推进试验工作。

 
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