2026年7月9日,我院消化科承接的“苁蓉润通口服液治疗功能性便秘(阳虚秘)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究”召开了项目启动培训会。
苁蓉润通口服液Ⅲ期临床试验,以功能性便秘为适应症,消化科主任商红叶作为PI,我院作为参加单位、在全国22家药物临床试验机构同期开展研究。苁蓉润通口服液是我院消化科2026年新启动的第3项多中心药物临床试验。之前开展的品种为金胃泰胶囊中药保护、肠激安胶囊Ⅲ期临床试验,适应症分别为慢性非萎缩性胃炎、腹泻型肠易激综合征。
本次启动会上,商红叶主任及其研究团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就苁蓉润通口服液Ⅲ期临床试验方案实施要点及细节进行了沟通。会议同时对研究者进行了试验方案培训及GCP相关技术法规培训,确保临床试验实施过程的规范性,并将保质保量完成研究目标。临床试验中心副主任钟成梁及机构质控团队参加了本次会议。
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