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肠激安胶囊Ⅲ期临床试验启动培训会顺利召开
2026-06-24 10:45

  2026年6月22日,我院消化科承接的“肠激安胶囊治疗腹泻型肠易激综合征(肝气乘脾证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验”在综合楼219会议室召开了项目启动培训会。肠激安胶囊Ⅲ期临床试验,以腹泻型肠易激综合征为适应症,消化科周正华主任作为PI,我院作为参加单位、在全国30家药物临床试验机构同期开展研究。肠激安胶囊是我院消化科2026年新启动的第2项多中心药物临床试验。之前开展的品种为金胃泰胶囊中药保护临床试验,适应症为慢性非萎缩性胃炎。本次启动会上,消化科商红叶主任、周正华主任及其研究团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就肠激安胶囊Ⅲ期临床试验方案实施要点及细节进行了沟通。会议同时对研究者进行了试验方案培训及GCP相关技术法规培训,确保临床试验实施过程的规范性,并将保质保量完成研究目标。临床试验中心钟成梁副主任及机构质控团队参加了本次会议。

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