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儿科2026年第5个牵头临床试验项目启动会召开
2026-06-16 15:20

  近日,我院牵头承接的“小儿青翘颗粒治疗小儿急性扁桃体炎(风热证)有效性和安全性的随机、双盲双模拟、三臂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验”召开了项目启动培训会。

  小儿青翘颗粒Ⅱ期临床试验,以小儿急性扁桃体炎为适应症,副院长戎萍担任Leading-PI,我院作为牵头单位,在全国12家药物临床试验机构同期开展研究。我院临床试验中心提供研究设计、数据管理和统计分析等全流程设计与评价技术服务支持。

  小儿青翘颗粒是我院儿科2026年新启动的第5项多中心药物临床试验。其余开展的品种包括风叶咳喘平口服液、鼾眠颗粒、黄氏响声喷雾、小儿豉翘清热颗粒,适应症涵盖儿童腺样体肥大、小儿急性支气管炎、急性咽炎、小儿风热感冒夹滞证等症。

  本次启动会上,戎萍副院长及其研究团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就小儿青翘颗粒Ⅱ期临床试验方案实施要点及细节进行了沟通。会议同时对研究者进行了试验方案培训及GCP相关技术法规培训,确保临床试验实施过程的规范性,并将保质保量完成研究目标。

  临床试验中心副主任钟成梁、胡思源教授及机构质控团队参加了本次会议。

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