近日,我院牵头的黄氏响声喷雾剂(儿童型)在急性咽炎(外感风热证)患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验在综合楼219会议室召开了项目启动培训会。
黄氏响声喷雾剂(儿童型)Ⅲ期临床试验,以急性咽炎为适应症,我院副院长戎萍担任Leading-PI,我院作为牵头单位,在全国39家药物临床试验机构同期开展研究。临床试验中心提供研究设计、数据管理和统计分析等全流程设计与评价技术服务支持。
黄氏响声喷雾剂(儿童型)是我院儿科2026年新启动的第3项牵头多中心药物临床试验,其余开展的品种包括风叶咳喘平口服液、鼾眠颗粒,适应症涵盖儿童腺样体肥大、小儿急性支气管炎等症。
本次启动会上,戎萍副院长及其研究团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就黄氏响声喷雾剂(儿童型)Ⅲ期临床试验方案实施要点及细节进行了沟通。会议同时对研究者进行了试验方案培训及GCP相关技术法规培训,确保临床试验实施过程的规范性,并将保质保量完成研究目标。
临床试验中心胡思源教授、钟成梁副主任及机构质控团队参加了本次会议。
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