近日,我院参研的“金胃泰胶囊病证结合治疗慢性非萎缩性胃炎的有效性与安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药及安慰剂平行对照临床试验”在综合楼219会议室召开了项目启动培训会。
金胃泰胶囊项目,以慢性非萎缩性胃炎为适应症,由中国中医科学院西苑医院牵头,我院消化科周正华教授作为主要研究者参加,在全国22家药物临床试验机构同期开展研究,研究结果将用于申请中药品种保护。
金胃泰胶囊是我院消化科2026年启动的第1项多中心药物临床试验。本次启动会上,消化科副主任商红叶、周正华教授研究团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队充分交流,就金胃泰胶囊临床试验方案实施要点及细节进行了沟通。会议同时对研究者进行了试验方案培训及GCP相关技术法规培训,确保临床试验实施过程的规范性,并将保质保量完成研究目标。
临床试验中心副主任钟成梁及机构质控团队参加了本次会议。
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