2026年5月18日,我院牵头承接的“小儿豉翘清热颗粒治疗小儿风热感冒夹滞证(急性上呼吸道感染)有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验”在综合楼219会议室召开了项目启动培训会。
小儿豉翘清热颗粒中药保护临床试验,以小儿风热感冒夹滞证为适应症,副院长戎萍担任Leading-PI,我院作为牵头单位、在全国20家药物临床试验机构同期开展研究。临床试验中心提供研究设计、数据管理和统计分析等全流程设计与评价技术服务支持。
小儿豉翘清热颗粒是我院儿科2026年新启动的第4项多中心药物临床试验。其余开展的品种包括风叶咳喘平口服液、鼾眠颗粒、黄氏响声喷雾,适应症涵盖儿童腺样体肥大、小儿急性支气管炎、急性咽炎等症。
本次启动会上,戎萍副院长及其研究团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就小儿豉翘清热颗粒中药保护临床试验方案实施要点及细节进行了沟通。会议同时对研究者进行了试验方案培训及GCP相关技术法规培训,确保临床试验实施过程的规范性,并将保质保量完成研究目标。
临床试验中心胡思源教授、钟成梁副主任及机构质控团队参加了本次会议。
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