近日,由天津中医一附院耳鼻喉科担任主要研究者(PI)的“芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎(外感风热证)有效性和安全性的随机、双盲、极低剂量组平行对照、多中心Ⅲ期临床试验”全国研究者会议在天津召开。来自全国18家临床参研单位、涵盖了中西医耳鼻喉科、GCP、设计与评价等多个领域的专家学者,通过线上线下相结合的形式参会,共同为该项目科学落地精准赋能。
天津中医一附院副院长樊官伟代表组长单位致辞, 并强调了按照GCP相关法律、法规和最新的技术要求,切实履行“做好的项目、把项目做好”的服务理念。
天津中医一附院耳鼻喉科专家组织全体参会者,围绕试验目的、总体设计、评价终点、入排标准等核心实施要点展开讨论,经过充分交流,进一步夯实了试验方案的科学性、严谨性与可行性。
天津中医一附院临床试验中心专家结合目前中药临床试验审评及监管要求,对本方案设计的特点及核心关注点进行总结点评,为后续研究保质保量、又好又快的开展,指明了方向。
在本项目的Ⅱ、Ⅲ期临床试验中,医院临床试验中心主动介入、积极服务,协助项目申办方健民药业集团股份有限公司完成了该品种的审评沟通并负责了研究设计、数据管理及统计分析等技术服务,涵盖了本品种研发的各个关键技术环节。
未来,医院继续秉持严谨务实的科研态度,对标国家三级公立医院绩效考核指标体系等,引领行业、服务各方、提升服务、塑造品牌,率领全院28个GCP专业、共同协力稳步推进试验工作,在国家医学中心建设框架下、支持我院高质量发展的长期战略规划。
芩翘咽舒2026
|