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我院牵头鼾眠颗粒Ⅱ期临床试验全国研究者会召开
2026-04-13 08:32

  2026年3月29日,由我院作为组长单位、戎萍教授担任主要研究者(PI)的“鼾眠颗粒治疗儿童腺样体肥大(肺脾气虚、痰瘀互结证)的随机、双盲、极低剂量平行对照、多中心的Ⅱ期临床试验”全国研究者会议,以线上线下融合模式在天津举办。本次会议汇聚了来自全国22家临床参研单位及申办方、CRO公司的70余位专家学者,涵盖中西医儿科以及耳鼻喉、GCP、药学、统计学等多个领域,共同为该临床试验方案的科学落地精准赋能。

  本项Ⅱ期临床试验由济川药业集团有限公司作为申办者,我院儿科凭借深厚的学科积淀成为组长单位,临床试验中心医学统计室全程保驾护航,负责战略规划、研究设计、数据管理及统计分析等关键技术支撑,形成了多学科协同推进的研究格局。

  会议由我院临床试验中心钟成梁副主任主持。戎萍教授牵头组织全体参会专家,围绕试验目的、总体设计、评价终点、入排标准等核心实施要点展开讨论,经过充分交流,进一步夯实了试验方案的科学性、严谨性与可行性。胡思源教授结合目前中药临床试验审评及监管要求,对本方案设计的特点及核心关注点进行总结点评,为后续研究开展指明方向。最后,申办方代表、济川药业集团有限公司何毅副总经理致辞,对会议的召开及各方达成的共识表示祝贺,对我院的牵头组织工作及全体专家的专业指导致以感谢。

  本次全国研究者会的召开,为鼾眠颗粒Ⅱ期临床试验的规范化开展奠定了坚实基础,也充分彰显了我院在中医儿科领域的临床研究实力与行业影响力。二十余年来,临床试验中心协助济川药业成功获批了小儿豉翘清热颗粒/糖浆、丰富了蒲地蓝口服液循证证据、直接推动了首个儿童便秘中药品种的落地,实现了学术价值和商业价值的双丰收。

  未来,我院将继续秉持严谨务实的科研态度,在国家医学中心建设框架下,引领行业、服务各方,共同协力稳步推进试验工作。

 
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