近日,我院呼吸科主任朱振刚就其作为主要研究者的“九味疏风平喘颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期(风哮证) 随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验”在综合楼召开项目启动培训会。
九味疏风平喘颗粒由江苏康缘药业股份有限公司研制,以支气管哮喘慢性持续期(风哮证)为适应症,该项目在全国25家药物临床试验机构同期开展试验。
本次启动会上,朱振刚主任及其研究者团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就试验方案的实施要点及细节进行了沟通。会议同时对研究者进行了试验方案培训、GCP相关技术法规培训及信息化系统的培训,重点分析讨论了实施难点和解决方案,确保临床试验实施过程的规范性。
临床试验中心副主任钟成梁及机构CRC管理中心团队参加了本次会议。
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