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龙七胶囊(补充临床试验)项目启动会召开
2026-03-30 11:24

  2026年3月26日,我院肿瘤科贾英杰教授就其作为主要研究者承接的“龙七胶囊治疗晚期非小细胞肺癌(痰瘀阻肺证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心补充临床试验”在综合楼219会议室召开项目启动培训会。

  龙七胶囊是由江苏康缘药业股份有限公司研制,以晚期非小细胞肺癌(痰瘀阻肺证)适应症,该项目在全国44家药物临床试验机构同期开展试验。

  本次项目启动会上,贾英杰教授、孔凡铭主任及其研究者团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就试验方案的实施要点及细节进行了沟通,特别是对于影像学报告的要求及数据的保存,和医学影像科副主任刘继华进行了探讨。会议同时对研究者进行了试验方案培训、GCP相关技术法规培训及信息化系统的培训,重点分析讨论了实施难点和解决方案,确保临床试验实施过程的规范性。

  临床试验中心钟成梁副主任及机构质控团队参加了本次会议。

 
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