近日,我院妇科闫颖主任作为主要研究者就其承接的“复方苦参凝胶治疗细菌性阴道病(湿热下注证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验”在综合楼219会议室召开项目启动培训会。
复方苦参凝胶由上海海天医药科技开发有限公司研制,以细菌性阴道病(湿热下注证)为适应症,该项目在全国21家药物临床试验机构同期开展试验。
本次启动会上,闫颖主任及其研究者团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就试验方案的实施要点及细节进行了沟通。会议同时对研究者进行了试验方案培训、GCP相关技术法规培训及信息化系统的培训,重点分析讨论了实施难点和解决方案,确保临床试验实施过程的规范性。闫颖主任分享了科室临床试验实施的内部激励政策,将率领研究者团队保质保量完成研究目标。
临床试验中心钟成梁副主任及机构质控团队参加了本次会议。
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