近日，我院临床试验中心副主任钟成梁作为课题负责人，牵头申报并获批“天津市生物医药科技重大专项”课题（课题编号：25ZXSWSY00420）。该课题总经费预算800万元，其中财政专项经费200万元。这一重要成果标志着我院在临床试验服务能力和GCP平台建设方面实现关键突破，获得了上级部门的高度认可与实质性支持。

　　课题的成功申报，是我院临床试验工作厚积薄发的集中体现。依托于国家唯一的“儿科中药新药临床试验设计与评价技术平台”的长期积淀，临床试验中心以“建设国内一流的中药临床药理和临床评价学科”为目标，坚持“服务树品牌、科技求发展”战略，持续承担国家“十二五”“十三五”重大新药创制及中药现代化等各级课题的又一延续。这一成绩的取得，离不开钟成梁副主任、胡思源教授、王崧主任等课题组全体成员深刻领会我院国家医学中心建设核心要义、团结协作、合力攻坚的共同努力。

　　此次申报历时数月的精心筹备与多方沟通，始终得到院领导的高度重视与全程指导，在医院国家医学中心建设的整体框架下，从取得课题申报资格到最终课题的获批，统筹协调资源、提供了全方位保障。同时，网络与信息中心深度参与、协助课题组完善了兼具先进性和可行性的数智化解决方案，科研处悉心指导、协助课题组深入解读《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》等关键政策文件并积极参与申报指南撰写和研讨，院长办公室、财务物价处、人事处、护理部等部门通力协作、通过高效的行政流程与紧密的联动机制，确保了从获知通知、团队组织到材料递交各环节无缝衔接，为课题顺利申报奠定了坚实基础。

　　今次该方向课题支持了我院和天津市肿瘤医院、天津医科大学总医院GCP中心，旨在积极响应天津市推动生物医药产业创新发展的战略部署，整体推动我市临床研究体系向现代化、高质量方向迈进。

　　临床试验中心将依托此前在国家重大新药创制“中药新药临床评价研究技术平台”建设中形成的规范化基础，对标ICH E6(R3)及新版GCP等国内外规范要求，融合RBQMS、计算机化系统、iDCT、QyD等先进理念，落实PDCA、CAPA等现代化质量管理流程，贯彻CDISC、BRIDG和ICH M11等标准，积极拥抱NLP、ML等“AI+”前沿技术，打造集项目管理、数据采集与实时质控于一体的临床试验数智化平台，通过优化从研究设计、项目实施到成果分析的全流程临床试验要素资源配置，整合内外部协作网络、打通从企业委托到机构执行的项目各服务关键环节，最终构建兼具国际规范与中药特色的“天津模式”中药临床评价体系，为天津市生物医药产业的高质量发展注入持续动能。

　　此次课题获批，既是对我院临床试验二十余年既往工作的充分认可，更是对未来跨越式发展的鼓舞与鞭策。临床试验中心将以此为契机，紧密围绕国家医学中心建设目标，聚焦重点任务、扎实稳步推进，以牵头获批中药创新药品种、提升整体GCP业务规模为突破口，持续强化对外技术服务和内部体系管理，以我为主、引领行业，开启临床试验中心未来二十年的崭新发展篇章，为天津市乃至全国生物医药科技创新事业进步贡献更大力量。