2025年12月12日，我院胡思源教授团队就其承接的“射干止咳胶囊在健康人体单次和连续给药的I期耐受性临床试验”项目在临床试验中心会议室召开启动会。

　　射干止咳胶囊是辽宁省中医药研究院（辽宁中医药大学附属第二医院）注册申报的1.2类中药创新药，由射干药材经过提取、分离后得到射干提取物制备而成的制剂。其开发研究始于 2006 年的辽宁省自然科学基金“射干中 ISOFX 类成分抗病毒新药开发研究”，经过国家科技部十一·五重大新药创制项目“射干抗流感病毒有效部位成药性临床前综合评价研究”（2009ZX09103-330）、十二·五重大新药创制项目“中药新药临床评价关键技术研究”（2012ZX09303-017-001）子课题-“射干制剂转化医学研究”、国家自然科学基金“中药射干抗气道变应性炎症多靶标作用机制及配伍关系研究” （812739271)，以及省级、市级20余项课题的资助下，完成了新药开发前的基础研究工作。前期基础研究发现射干止咳胶囊具有止咳、抗炎、免疫调节作用，拟定其临床适应症为感染后咳嗽。

　　基于临床前研究基础，本项目已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的《药物临床试验批准通知书》（2023年）。本研究将严格按照《药品注册管理办法》（2020年）、《药物临床试验质量管理规范》（2020年）及《中药新药临床研究一般原则》等法规要求，并参考射干止咳胶囊的药效、药理、毒理等研究资料，在中国健康人体内开展空腹单次及连续给药的耐受性试验。

　　在会上，胡思源教授与申办方代表、CRO代表就方案实施细节进行了沟通，并表示将一如既往地保质保量完成研究目标。

　　临床试验中心钟成梁副主任、I期研究室主要成员和CRC管理中心人员以及项目组成员李国信教授、赵春艳教授参加此次会议。