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HC009合剂Ⅱ期临床试验启动会召开
2026-01-08 16:57

  2025年12月25日,我院妇科闫颖主任作为主要研究者牵头承接的“探索HC009合剂治疗卵巢储备功能减退(肾虚肝郁证)的有效性和安全性的随机、双盲、计量探索、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验”在综合楼219会议室召开项目启动培训会。

  HC009合剂由北京厚成医药科技有限公司研制,北京亦度正康健康科技有限公司为CRO公司,以卵巢储备功能减退(肾虚肝郁证)为适应症,该项目由我院妇科牵头,在全国17家药物临床试验机构同期开展试验。

  本次启动会上,闫颖主任的研究团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就试验方案的实施要点及细节进行了沟通。会议同时对研究者进行了试验方案培训、GCP相关技术法规培训及信息化系统的培训,确保临床试验实施过程的规范性,并将保质保量完成研究目标。

  临床试验中心副主任钟成梁及机构质控团队参加了本次会议。

 
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