近日,我院内分泌科王斌主任作为主要研究者承接的“在2型糖尿病受试者中评估每一天口服HS-10501相对安慰剂疗效和安全性的多中心、随机的Ⅱ期临床研究”在综合楼219会议室召开项目启动培训会。
HS-10501是我院内分泌科2025年新启动的第2项化药的多中心药物临床试验。HS-10501由江苏豪森药业集团有限公司研制,以2型糖尿病为适应症。该项目由我院内分泌科承接,在全国38家药物临床试验机构同期开展试验。
本次启动会上,王斌主任的研究团队与申办方代表、SMO团队就试验方案的实施要点及细节进行了沟通。会议同时对研究者进行了试验方案培训、GCP相关技术法规培训及信息化系统的培训,确保临床试验实施过程的规范性,并将保质保量完成研究目标。
临床试验中心副主任钟成梁及机构质控团队参加了本次会议。
|