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克感利咽口服液Ⅲ期临床试验召开项目启动会
2025-12-15 08:24

  2025年12月11日,我院耳鼻喉科副主任韦升利团队就其承接的“克感利咽口服液治疗急性咽炎(外感风热证)的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心Ⅲ期临床试验”项目在综合楼219会议室召开启动会。

  克感利咽口服液,是广州王老吉药业股份有限公司注册申报的中药2.3类新药,具有疏风清热、解毒利咽的功效,用于急性咽炎(外感风热证)。该项目由广州中医药大学第一附属医牵头,在全国24家中心同期开展研究。克感利咽口服液,是我院耳鼻喉科近年内、继广西金嗓子有限责任公司的金嗓子喉片(上市后再评价)、芩翘咽舒颗粒Ⅱ期后又一项多中心临床试验。其余牵头的品种如清喉咽含片,已经于2025年5月通过CDE审评获批上市。

  在会上,耳鼻喉科副主任韦升利团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就方案实施细节进行了沟通,并表示将一如既往地保质保量完成研究目标。

  临床试验中心钟成梁副主任和CRC管理中心人员参加此次会议。

 
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