2025年11月18日,我院召开“静脉炎颗粒治疗肢体血栓性浅静脉炎急性期(血热瘀结证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验”项目启动会。
静脉炎颗粒是由江苏康缘药业股份有限公司注册申报的中药1.1类新药,具有清营凉血,泻瘀消肿之功,用于肢体血栓性浅静脉炎急性期属血热瘀结证者。该项目由上海中医药大学附属曙光医院牵头,在全国30家同期开展研究。
静脉炎颗粒Ⅲ期临床试验,是我院疮疡及周围血管外科副主任王刚及其团队近年内承接的第5项多中心药物临床试验。其余顺利完结及在研品种包括扬子江药业集团江苏制药股份有限公司的ZYY-750,广州瑞领医药有限公司的注射用RGL-2102,呈诺再生医学科技(北京)有限公司的异体内皮祖细胞(EPCs)注射液,鲁南厚普制药有限公司的脉络舒通丸,江苏康缘药业股份有限公司的静脉炎颗粒Ⅱ期临床试验。
会上,王刚副主任团队与申办方代表、SMO团队就方案实施细节进行了沟通,并表示将一如既往保质保量完成研究目标。
临床试验中心副主任钟成梁和CRC管理中心人员参加了此次会议。
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