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香芩解热颗粒Ⅱ期临床试验召开项目启动会
2025-09-30 12:07

  2025年9月25日,我院感染疾病科刘旻主任团队承接的“香芩解热颗粒治疗成人流行性感冒(湿热郁表证)有效性和安全性的多中心、区组随机、双盲、剂量探索、安慰剂对照Ⅱ期临床试验”项目在综合楼219会议室召开启动会。

  香芩解热颗粒是由云南方盛融和药业有限公司注册申报的中药1.1类新药,用于治疗以成人流行性感冒(湿热郁表证)。该项目由天津中医药大学第一附属医院感染疾病科刘旻主任牵头,在全国12家同期开展研究。

  感染科作为我院具有深厚设计与实施底蕴的临床试验专业科室之一,多年来牵头和参与了多项临床研究,更直接支持了丹龙口服液等创新药项目的成功获批。近年来,感染科专业密切配合药物临床试验机构办公室“做好项目、项目做好”的整体规划、连续承接了多个适应症药物临床试验项目,充分说明了申办者对我院临床试验设计与评价技术品牌的信任、对感染科专业实施能力的认可。

  香芩解热颗粒,是我院感染疾病科近年内承接的第4项多中心药物临床试验。其余在研/顺利完结品种,包括重庆希尔安药业有限公司的上感清热口服液(Ⅱ期、Ⅱb期)与黄酯胶囊(Ⅱ期)、济川药业集团有限公司的柴葛退热口服液(Ⅲ期)等。

  在会上,感染疾病科刘旻主任团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就方案实施细节进行了沟通,并表示将一如既往的保质保量完成研究目标。

  临床试验中心钟成梁副主任和CRC管理中心人员参加此次会议。

  2025年9月25日,我院感染疾病科刘旻主任团队承接的“香芩解热颗粒治疗成人流行性感冒(湿热郁表证)有效性和安全性的多中心、区组随机、双盲、剂量探索、安慰剂对照Ⅱ期临床试验”项目在综合楼219会议室召开启动会。

  香芩解热颗粒是由云南方盛融和药业有限公司注册申报的中药1.1类新药,用于治疗以成人流行性感冒(湿热郁表证)。该项目由天津中医药大学第一附属医院感染疾病科刘旻主任牵头,在全国12家同期开展研究。

  感染科作为我院具有深厚设计与实施底蕴的临床试验专业科室之一,多年来牵头和参与了多项临床研究,更直接支持了丹龙口服液等创新药项目的成功获批。近年来,感染科专业密切配合药物临床试验机构办公室“做好项目、项目做好”的整体规划、连续承接了多个适应症药物临床试验项目,充分说明了申办者对我院临床试验设计与评价技术品牌的信任、对感染科专业实施能力的认可。

  香芩解热颗粒,是我院感染疾病科近年内承接的第4项多中心药物临床试验。其余在研/顺利完结品种,包括重庆希尔安药业有限公司的上感清热口服液(Ⅱ期、Ⅱb期)与黄酯胶囊(Ⅱ期)、济川药业集团有限公司的柴葛退热口服液(Ⅲ期)等。

  在会上,感染疾病科刘旻主任团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就方案实施细节进行了沟通,并表示将一如既往的保质保量完成研究目标。

  临床试验中心钟成梁副主任和CRC管理中心人员参加此次会议。

  项目机构管理员:倪天庆

  联系电话:022-27986257

  机构邮箱:yfyjdb@163.com

 
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