2025年9月6日,HC009合剂治疗卵巢储备功能减退(肾虚肝郁证)Ⅱ期临床试验启动会在天津胜利召开。当天晚上,还召开了紫英颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀结证)Ⅱ期临床试验启动会。HC009合剂由北京厚成医药科技有限公司研制,紫英颗粒由湖南方盛制药有限公司研制。这两家申办者也同时和我院有儿科、呼吸科等专业的项目合作。
来自全国十余家药物临床试验机构办公室以及中西医妇科、生殖专业的三十余名研究者汇聚津门,同时结合多人线上会议,就临床试验若干实施要点进行了热烈讨论,确保了项目的科学性和可行性。
这两个牵头项目,经过与申办方一年多的沟通最终落地,由我院妇科闫颖教授担任主要研究者,临床试验中心提供品种定位、研究设计、数据管理及统计分析等系列服务,将在全国二十余家药物临床试验机构同期开展试验。
我院妇科作为我院最早认证的临床试验专业科室之一,多年来牵头和参与了多项临床研究,更直接支持了关黄母颗粒的成功获批。近年来,妇科专业密切配合药物临床试验机构办公室“做好项目、项目做好”的整体规划、连续承接了多个适应症药物临床试验项目,暨上月牵头黄苓凝胶Ⅱ期项目后、今再次牵头了HC009合剂和紫英颗粒两个临床试验,充分表明了申办者对我院临床试验设计与评价技术品牌的信任、对我院妇科专业实施能力的认可。
樊官伟副院长作为组长单位代表致辞,临床试验中心胡思源教授、钟成梁副主任、颜艳等参加了会议。
|