为促进中医药传承创新发展,提升中药研发与临床评价能力,近日,临床试验中心在我院学术报告厅举办天津市继续教育“中药新药研发与临床评价新进展”培训班,吸引了来自临床科室、医技部门的研究人员、CRC和研究生等100余人参与。
临床试验中心钟成梁副主任主持会议,强调中药研发与临床评价能力是推进医院制剂成果转化的基础,是促进中医药传承创新发展的重要驱动力,希望全体学员能够学有所获、学以致用,共同努力提升我院临床研究者技术水平。
上午,我院临床试验中心胡思源教授、钟成梁副主任医师、干部保健处部刘芳主任药师,分别从估计目标结构性框架在儿童中药临床试验中的应用、随机对照试验的设计与评价、医疗机构中药制剂开发路径等方面,结合国内外指南、指导原则,详细介绍了如何在中药临床试验设计中引入估计目标、随机对照试验的设计与实施方法、中药成药性项目的研发及注意事项。
下午,我院药学部柴士伟主任药师、临床试验中心李梅芳主治医师、黄宇星主管药师,分别从中成药综合评价方法进展与应用、临床研究方案的撰写要点、Ⅰ期临床试验设计与实施等方面,结合最新政策及临床实际,将理论与实际操作相结合,深入浅出对中成药综合评价及医疗机构的中成药转化、随机对照试验方案的撰写要点及案例、Ⅰ期临床试验设计及科室实践经验进行了精彩分享。
此次培训,也是我院周期性GCP培训的一部分。随着我院国家医学中心挂牌,临床试验业务的合同总额、项目数呈现了同步上升。为了达成“做好项目、项目做好”的愿景,临床试验中心采用周期性国家级培训与会议、论坛非定期培训相结合模式,从研究设计、项目实施、伦理原则、政策法规等不同维度出发,以临床实施的难点、热点、堵点为切入点,做好研究者团队的培训、进而提升我院临床研究者技术水平,最终推出一批高水平的临床科学家及其临床研究团队的诞生,实现医院、学科、科室、个人不同层级的多赢。
|