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我院3个中药创新药牵头项目全国多中心启动会召开
2025-08-21 15:18

  2025年8月16日-8月17日,我院3个中药创新药牵头项目全国多中心启动会在天津召开。樊官伟副院长作为组长单位代表致辞,临床试验中心胡思源教授、钟成梁副主任等参加了本次会议。

  8月16日上午召开了芙朴感冒颗粒治疗流行性感冒(风热犯卫证)探索其有效性及安全性的随机、双盲、极低剂量对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验启动会。芙朴感冒颗粒由浙江天一堂药业有限公司研制,我院中医急诊和重症医学专业刘毅主任作为主要研究者,医学统计室提供研究设计、数据管理及统计分析服务,北京品昭医药科技有限公司为CRO公司,以流行性感冒(风热犯卫证)为适应症,在全国22家药物临床试验机构同期开展试验。我院急症部密切配合机构办公室,最近半年连续承接药物临床试验项目,今次更作为牵头单位负责本次全国多中心药物临床试验,充分说明了申办者对我院临床试验品牌和中医急诊和重症医学专业的充分认可。

  8月16日下午召开黄苓凝胶治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病(湿热下注证)的有效性和安全性的随机对照剂量探索性临床研究启动会。黄苓凝胶由山东汉方制药有限公司申办,我院妇科闫颖主任作为主要研究者,我院医学统计室提供研究设计、数据管理及统计分析服务,北京海金格医药科技股份有限公司为CRO公司,以单纯性外阴阴道假丝酵母菌病(湿热下注证)为适应症,在全国10家药物临床试验机构同期开展试验。我院妇科作为最早认证的临床试验专业科室之一,多年来牵头和参与了多项临床研究,直接支持了关黄母颗粒的成功获批。近年来,妇科密切配合机构办公室、连续承接多个适应症药物临床试验项目,今次更作为组长单位牵头了黄苓凝胶的临床试验,充分说明了申办者对我院临床试验品牌和妇科专业的充分认可。

  8月17日上午举办了由我院为组长单位,儿科戎萍教授担任PI的“儿童小柴胡颗粒治疗小儿胃肠型感冒邪犯少阳证有效性及安全性的随机、双盲、平行对照设计、多中心Ⅱ期临床研究”多中心临床试验全国研究者会议。会议以线上线下相结合的形式召开。儿童小柴胡颗粒Ⅱ期临床试验由广州白云山光华制药股份有限公司为申办者,北京药海宁康医药科技有限公司为CRO公司。我院中医儿科专业承接、戎萍副院长作为主要研究者,临床试验中心医学统计室提供研究设计、数据管理及统计分析服务。本次会议由临床试验中心钟成梁副主任主持,胡思源教授就《小儿胃肠型感冒中医药诊治及疗效评价指南》为与会的全国研究者进行了宣讲培训,戎萍教授及参会专家就儿童小柴胡颗粒Ⅱ期临床试验方案的试验目的、终点、估计目标、总体设计、入排标准等实施要点进行了充分讨论,达成最终共识,确保了试验方案的科学性和可行性。马融教授、胡思源教授进行了总结发言。

 
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