2025年7月28日,我院耳鼻喉科谯凤英、韦升利主任团队就其承接的“芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎(外感风热证)有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验”项目召开启动会。
芩翘咽舒颗粒,是健民药业集团股份有限公司注册申报的中药1.1类新药,具有疏风散热、清热解毒、利咽消肿的功效,用于急性咽炎(外感风热证)。该项目由我院牵头,在全国7家同期开展研究。芩翘咽舒颗粒,是我院耳鼻喉科近年内、继广西金嗓子有限责任公司的金嗓子喉片(上市后再评价)后又一项多中心临床试验。其余牵头的品种如清喉咽含片,已经于2025年5月通过CDE审评获批上市。
会上,耳鼻喉科谯凤英、韦升利主任团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就方案实施细节进行了沟通,并表示将一如既往的保质保量完成研究目标。
临床试验中心钟成梁副主任和CRC管理中心人员参加此次会议。
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