近日,我院感染疾病科刘旻主任团队就其承接的“柴葛退热口服液治疗急性上呼吸道感染普通感冒(风热证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验”项目召开启动会。
柴葛退热口服液是由济川药业集团有限公司注册申报的中药1.1类新药,具有清热解表、解肌止痛的功效,用于治疗急性上呼吸道感染普通感冒(风热证)。该项目由上海中医药大学附属曙光医院牵头,在全国35家同期开展研究。
柴葛退热口服液,是我院感染疾病科近年内承接的第3项多中心药物临床试验。其余顺利完结及在研品种包括重庆希尔安药业有限公司的上感清热口服液(Ⅱ期)与黄酯胶囊(Ⅱ期)。
在会上,感染疾病科刘旻主任团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就方案实施细节进行了沟通,并表示将一如既往的保质保量完成研究目标。
临床试验中心钟成梁副主任和CRC管理中心人员参加此次会议。
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