2025年7月3日,我院戎萍副院长作为主要研究者就其牵头承接的“蓝芩口服液治疗儿童急性咽炎(肺胃实热证)的随机、双盲、极低剂量平行对照、多中心的Ⅱ期临床试验”召开了项目启动培训会。
蓝芩口服液由扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司研制,广州海博特医药科技有限公司为CRO公司,以儿童急性咽炎(肺胃实热证)为适应症,该项目由我院儿科牵头,在全国20家药物临床试验机构同期开展试验。
本次启动会上,戎萍副院长研究团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就蓝芩口服液Ⅱ期临床试验方案实施要点及细节进行了沟通。会议同时对研究者进行了试验方案培训及GCP相关技术法规培训,确保临床试验实施过程的规范性,并将保质保量完成研究目标。
胡思源主任医师、临床试验中心副主任钟成梁及机构质控团队参加了本次会议。
蓝芩口服液是我院儿科2025年新启动的第8项多中心药物临床试验。其余开展的品种包括小儿复方没食子软膏、银胡直肠凝胶剂、复方鱼腥草合剂、小儿肺热清颗粒、小儿荆杏止咳颗粒、苏黄止咳颗粒、清热消炎宁颗粒等,适应症涵盖小儿湿疹、支气管哮喘急性发作期、儿童急性咽炎、儿童流行性感冒、小儿急性上呼吸道感染、儿童急性支气管炎及感染后咳嗽等症。
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