网站首页 新闻中心 职能介绍 政策法规 下载中心 工作成果
您当前的位置 : 天津中医药大学第一附属医院 >> 临床试验中心 >> 机构办公室 >> 通知公告
小儿复方没食子软膏Ⅱ期临床试验启动会召开
2025-07-15 11:45

  2025年7月3日,我院戎萍副院长就其作为主要研究者牵头承接的“小儿复方没食子软膏治疗小儿湿疹(水疮)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期”召开项目启动培训会。

  小儿复方没食子软膏由新奇康药业股份有限公司研制,杏林中医药科技(广州)有限公司为CRO公司,以小儿湿疹(水疮)为适应症,该项目由我院儿科牵头,在全国7家药物临床试验机构同期开展研究。

  本次启动会上,戎萍副院长研究团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就小儿复方没食子软膏Ⅱ期临床试验方案实施要点及细节进行了沟通。会议同时对研究者进行了试验方案培训及GCP相关技术法规培训,确保临床试验实施过程的规范性,并将保质保量完成研究目标。

  胡思源主任医师、临床试验中心副主任钟成梁及机构质控团队参加了本次会议。

  小儿复方没食子软膏是我院儿科2025年新启动的第7项多中心药物临床试验。其余开展的品种包括银胡直肠凝胶剂、复方鱼腥草合剂、小儿肺热清颗粒、小儿荆杏止咳颗粒、苏黄止咳颗粒、清热消炎宁颗粒等,适应症涵盖支气管哮喘急性发作期、儿童急性咽炎、儿童流行性感冒、小儿急性上呼吸道感染、儿童急性支气管炎及感染后咳嗽等症。

 
版权所有:天津中医药大学第一附属医院
联系地址:天津市西青区昌凌路88号
邮 编:300381
联系电话:0086-22-27986262
电子邮件:yfyjdb@163.com
备 案 号:津ICP备09002945号-1