现已建立临床评价技术方法学平台、数据管理与统计分析平台;针对临床流行学技术支持的主要场景实施了信息化、规范化;部署有数据采集与管理EDC系统,SAS、JMP Clinical软件及基于SAS开发的BioSAP软件。
主持临床试验设计127项、数据管理与统计分析60项(基于EDC12项);撰写《儿科疾病中医药临床研究技术要点》、《中药临床试验设计实践》专著2部;发布12个病种的“系列儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南” ;完成国家十二五重大新药创制“儿科中药新药临床研究评价技术平台规范化建设”1项。
主要职能包括:①临床试验/研究项目的数据管理与统计分析;②基于EDC的多中心临床试验远程数据管理;③临床评价方法学研究(评价技术指南、量表学研究等);④临床试验设计与评价技术支持、培训;⑤临床流行病学共性方法技术支持;⑥CDISC TCM数据标准的研究。
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